
(1)近日,2025年京津冀药物临床试验检查员培训班暨实训基地授牌仪式在京举办,市药监局分管局领导作培训动员讲话,国家药监局药品注册管理司药物研究处负责人时乐到场指导。

近日,2025年京津冀药物临床试验检查员培训班暨实训基地授牌仪式在京举办,市药监局分管局领导作培训动员讲话,国家药监局药品注册管理司药物研究处负责人时乐到场指导。
时乐处长深入解读了药物临床试验政策新规和前沿动态,并提出监管要求。
培训邀请国家药监局食品药品审核查验中心专家以及来自试验机构、医药企业的专业学者进行授课。授课老师对临床试验核查、临床试验协调员管理、国际多中心临床试验设计、大数据辅助质控和机构前置机制建设等重点、热点问题进行了详细剖析和指导。学员们纷纷表示,通过学习拓宽了视野,更新了知识结构,对监管工作具有实际指导意义。
培训期间还举行了北京市药品检查员实训基地授牌仪式。中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院和北京大学肿瘤医院被授予实训基地称号,将成为检查员实践锻炼和技能提升的重要平台。
京津冀三地70名药物临床试验检查员现场参加培训,其余系统检查员线上参加。通过本次培训提升了检查员的专业能力,通过实训基地建设发挥资源优势,将助力形成更加完善、高效的药物临床试验监管体系,为服务医药产业高质量发展和高水平安全提供有力保障。