首个国产IL-23p19抑制剂北京首方落地，中重度银屑病患者迎来季度给药新方案
2025年12月8日，患有银屑病十几年的刘女士在北京大学人民医院皮肤科获得了新的治疗处方——我国首个国产白介素23p19（ IL-23p19） 亚基单抗匹康奇拜注射液（信美悦®），成为北京地区首位接受该药治疗的患者。这意味着匹康奇拜单抗这一国产创新生物制剂正式迈入北京银屑病临床应用，为中重度斑块状银屑病患者带来了兼具快速起效、强效维持与季度给药便利性的全新治疗选择。
银屑病是一种常见的慢性、复发性炎症性疾病，需长期管理。患者皮肤常出现红斑、鳞屑和斑块，严重时可累及头皮、指甲及掌跖等部位，不仅影响外观，也会干扰睡眠、社交及情绪健康。我国约有700万银屑病患者，其中斑块型占多数，约三成属于中重度，需要系统治疗与长期随访。这类患者常面临复发频繁、治疗周期长、用药负担高、依从性差等问题，迫切需要更高效、更长效的治疗方案。
“我已经和银屑病斗争很多年了，中药西药几乎都用遍了，皮损还是反复发作影响我的生活。“刘女士告诉记者，她一直都期望着能有疗效更好、打针次数更少的治疗选择。刘女士今年关注匹康奇拜单抗这款药物，在得知它获批上市之后，更是第一时间前往医院。
12月8日，北京大学人民医院皮肤科主任医师张建中问诊后给刘女士开出了匹康奇拜单抗注射液北京地区的首张处方。成功用上新药的刘女士表示，这款国产药物打一针能管三个月，起效也快，她对未来的生活又充满了期待。
（张建中教授为刘女士开出了北京地区的首张处方 由受访者供图）
“银屑病是一种慢性病，选用更有效、适配个体化的治疗方案，对于临床治愈疾病，维持长期无病状态，全面提升患者生活质量至关重要。” 张建中表示，“匹康奇拜单抗的首方落地标志着中国银屑病患者有了‘快速起效、季度给药、强效维持’的国产新方案。” 张建中进一步强调，“我非常高兴看到匹康奇拜单抗能短时间内迅速落地，这是我国银屑病治疗领域一个重要的里程碑。它打破了该靶点药物以往依赖进口的局面，是首款中国原创的白介素23p19抑制剂。”
据匹康奇拜单抗在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示，匹康奇拜单抗在第16周达到PASI 90的比例为80.3%，是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。
进入维持治疗后，匹康奇拜单抗可实现每12周一次的给药频率，在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持，并对合并头皮、隐私部位及高BMI分层人群等也显示出快速持续的改善，整体安全性良好。
张建中表示，近年来，随着生物制剂的应用，银屑病的治疗有了很大发展，而匹康奇拜单抗通过创新技术延长了药物在体内的半衰期，使得患者在进入维持期后，仅需每季度给药一次即可维持无复发，季度给药模式不仅为患者长期管理带来全新选择，也代表着国产创新药在银屑病长期管理领域的技术突破和能力提升。（记者：颜葵、张虎）
