商界·观察|两年内两次被罚业绩持续低迷,九安医疗路在何方?

【撰文/林红 统筹/刘姝蓉】6月10日,天津市市场监管委发布的行政处罚公示信息显示:被称为“血压计上市第一股”的九安医疗因一批次智能腕式电子血压计不合格,被处以4.25万元罚款。大白新闻了解到,这已是该公司去年以来第二次被处罚。6月12日下午,九安医疗董秘在互动平台上针对股价下跌回应称,公司将提升运营效率、降低运营成本,同时通过继续推出极致性价比产品以及一系列增效降费措施以改善业绩。

智能腕式血压计不合格被罚4.25万

2019年1月23日,天津市药监局接到上海市药监局《关于商请对电子血压计抽验不符合标准所涉及的企业进行核查的函》,并附上一份该批次产品的检验报告。检验报告显示,按YY 0670-2008标准的标识要求,袖带上应标示或说明其适用的肢体周长的范围,以便使用者能够判断其是否使用了正确尺寸的袖带。但九安医疗的该批次产品检验结果不符合要求。

该不合格批次产品的规格型号为KD-791的电子血压计(智能腕式),由天津九安医疗电子股份有限公司于2015年生产,并于2016年8月17日全部销售给其全资子公司上海九安医疗器械有限公司,货值金额9975元整。2016年8月17日,上海九安医疗器械有限公司将上述产品销售给了上海九州通医药有限公司。

2019年2月2日,天津市市场监管委执法人员将上述检验检测报告送达当事人,当事人对检验结论没有异议。4月24日,天津市药监局对九安医疗进行了行政处罚告知,当事人未提出陈述申辩意见。该行政处罚决定书称,九安医疗行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款“医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求”的规定,依据相关管理条例,对九安医疗处4.25万元罚款。

智能臂式血压计不合格被罚2.75万

大白新闻了解到,九安医疗并非第一次因产品不合格被罚款,2018年3月21日,该公司就因生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械电子血压计(智能臂式)被罚款2.75万元。两次处罚分别涉及该公司臂式、腕式两款产品,共被处罚7万元。

北京某三甲医院心内科主任提醒,医疗器械事关医疗安全,即使是家用的也应严格要求,生产厂家应规范要求,血压计的标准测量位置本是上臂(肱动脉),腕带测的是桡尺动脉,是为了携带方便而小型化。电子血压计应力求准确,若测不准会对患者产生危害。使用时,腕式血压计尽量和臂式血压计同步较对。

九安医疗官网显示,天津九安医疗电子股份有限公司成立于1995年,公司于2010年6月10日在深圳中小板上市,同年向移动互联网转型,推出全球第一台移动互联血压计,后来又陆续推出了涵盖血压、血糖、血氧、 心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等领域的个人健康类可穿戴设备,并获得小米科技2500万美元战略投资,成为小米生态链合作伙伴。

此外,该公司先后在美国硅谷、法国巴黎、北京、新加坡设立子公司,并收购了法国移动医疗领先企业eDevice。“公司被誉为全球移动医疗的开拓者、参与者和领跑者。”九安官网如是说。

6年来业绩持续低迷

与官网宣传不同的是,近年来九安医疗的业绩一直不太稳定,扣除非经常性损益后的净利润6年来均为负数,未来公司能否依托向互联网医疗转型扭转业绩,目前看还存有较大不确定性。

2013年至2018年,九安医疗分别亏损1128万元、8145万元、1.55亿元、1.46亿元、1.82亿元和1.39亿元,扣除非经常性损益后,九安医疗6年间共计亏损7.17亿元。在公司业绩持续低迷的情况下,九安医疗通过出售资产、调整公司运营结构等方式缓解业绩压力。

据九安医疗2018年年报显示,上海九安医疗器械有限公司为传统硬件产品销售公司,业绩亏损,已于2018年2月转让出售。虽然是国内第一家血压计行业上市公司,但九安医疗市场竞争中并未占据优势,成立于日本的欧姆龙电子血压计在目前在中国市场占有七成份额,剩余的爱安德、鱼跃医疗、乐心医疗等多家医疗器械企业,则与九安在剩余的市场份额中争食,其艰难处境可见一斑。

九安医疗业绩持续低迷,引起深圳证劵交易所的关注。5月30日,深交所要求九安医疗结合公司所属行业状况、公司经营情况、财务情况等因素,说明最近六年扣非后净利润持续为负的具体原因。6月11日,九安医疗在回复问询函中表示,净利润为负的原因,主要是向“互联网+医疗”领域转型期间,管理费用、研发投入规模较大所致。

今天,有投资者提问:九安医疗目前股价跌得只剩下几年前的零头了,请问贵公司有什么提振股价和投资者的信心的务实举措吗?九安医疗董秘回答说,公司未来将继续追踪市场需求,收集用户反馈,对现有产品进行迭代优化,并推出更多兼具市场和口碑的新产品。此外,为适应公司发展战略,将集中力量深入攻坚更有活力和前景的领域,提升公司运营效率、降低运营成本,公司对内部进行了结构调整和优化,打破职能的界线,化小各个核算单位,以业务为核心组建项目团队、产品公司,推出极致性价比产品。公司希望糖尿病诊疗“O+O”新模式早日打磨完成,同时通过继续推出极致性价比产品以及一系列增效降费措施以改善业绩。【资料来源:长江商报、健康时报、南方都市报等】

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责任编辑:大白新闻

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