“北京智造·全球共享”实训参访走进大兴热景生物，探寻中国医疗器械出海密码！_北京时间
“北京智造·全球共享”实训参访走进大兴热景生物，探寻中国医疗器械出海密码！
随着第五期全球医疗器械法规协调会GHWP（中国）学院国际培训大会在大兴启幕，多场专题培训以及平行活动也陆续展开。9月24日下午，来自GHWP成员国家（地区）监管机构、国际组织及产业界的近百位代表走进大兴生物医药产业基地北京热景生物技术股份有限公司，直观了解中国医疗器械领域出海标杆企业的实践经验。
“北京智造·全球共享”实训活动选择热景生物作为参访对象，恰因其成长轨迹映照着中国医疗器械从“跟跑”到“领跑”的跃迁之路——这家科创板上市的专精特新“小巨人”企业，已累计取得1000余项国外注册/备案，其中100余项欧盟CE IVDR认证，产品覆盖50余个国家和地区，在美国、印度设立子公司，在泰国设立办事处，并持续推进海外本土化布局。
参访中，嘉宾走进热景园区展示中心与技术创新中心，十多个技术平台的全产业链版图渐次展开。全球首创心梗急救抗体药SGC001已获中美IND双报双批、FDA快速通道认证，Ⅱ期临床在2026年3月已完成首例入组给药，新增“预期重症急性胰腺炎”适应症也获国家药监局批准临床试验，标志着企业从“诊断产品出海”向“创新药出海”的战略跃迁。
在分享交流环节，热景生物副总裁廖吉弘分享了全球化注册合规与本土化运营经验；行业权威专家谭明岐博士围绕《预见生命，普惠全球：肝癌早筛早诊的中国智慧与世界健康使命》作专题报告。大兴生物医药产业基地相关负责人作园区推介，诚邀各界朋友到大兴发展，共绘医药健康产业开放发展的美好蓝图。
热景生物的出海实践成果，是大兴生物医药产业基地推动产业国际化发展的生动缩影。当前，生物医药基地正围绕企业出海诉求，全力构建要素集聚、服务集成、协同高效的服务平台，打造以国际监管协调和海外市场资源为核心的全球GO出海服务品牌，助力更多创新药械企业从大兴走向世界。
“北京智造·全球共享”实训参访走进大兴热景生物，探寻中国医疗器械出海密码！
随着第五期全球医疗器械法规协调会GHWP（中国）学院国际培训大会在大兴启幕，多场专题培训以及平行活动也陆续展开。9月24日下午，来自GHWP成员国家（地区）监管机构、国际组织及产业界的近百位代表走进大兴生物医药产业基地北京热景生物技术股份有限公司，直观了解中国医疗器械领域出海标杆企业的实践经验。
“北京智造·全球共享”实训活动选择热景生物作为参访对象，恰因其成长轨迹映照着中国医疗器械从“跟跑”到“领跑”的跃迁之路——这家科创板上市的专精特新“小巨人”企业，已累计取得1000余项国外注册/备案，其中100余项欧盟CE IVDR认证，产品覆盖50余个国家和地区，在美国、印度设立子公司，在泰国设立办事处，并持续推进海外本土化布局。
参访中，嘉宾走进热景园区展示中心与技术创新中心，十多个技术平台的全产业链版图渐次展开。全球首创心梗急救抗体药SGC001已获中美IND双报双批、FDA快速通道认证，Ⅱ期临床在2026年3月已完成首例入组给药，新增“预期重症急性胰腺炎”适应症也获国家药监局批准临床试验，标志着企业从“诊断产品出海”向“创新药出海”的战略跃迁。
在分享交流环节，热景生物副总裁廖吉弘分享了全球化注册合规与本土化运营经验；行业权威专家谭明岐博士围绕《预见生命，普惠全球：肝癌早筛早诊的中国智慧与世界健康使命》作专题报告。大兴生物医药产业基地相关负责人作园区推介，诚邀各界朋友到大兴发展，共绘医药健康产业开放发展的美好蓝图。
热景生物的出海实践成果，是大兴生物医药产业基地推动产业国际化发展的生动缩影。当前，生物医药基地正围绕企业出海诉求，全力构建要素集聚、服务集成、协同高效的服务平台，打造以国际监管协调和海外市场资源为核心的全球GO出海服务品牌，助力更多创新药械企业从大兴走向世界。
