2026首创新药首创新药早期研发与转化大会在京落幕_北京时间
未来，行业将持续夯实早期临床科学能力，完善监管科学体系，打通从靶点发现到 FIH 再到全球商业化的完整链路，推动中国首创新药不仅跑出中国速度，更输出中国标准，实现本土源头创新的全球价值。
（记者 赵芳）8 月 20-22 日，以 “从BIC到FIC，重塑早研的战略价值” 为主题的 2026 首创新药早期研发与转化大会于北京亦庄举办。本次大会汇聚全国临床机构、科研院所、创新药企业、服务商以及监管、资本领域代表，行业参会热情高涨，共同聚焦中国 FIC 首创新药从源头研发走向全球价值跃迁的核心命题，为国内首创药物早期研发产业凝聚共识、搭建协同发展平台。
本届大会参会规模再攀新高，1200 余名行业人士现场参会，会场座无虚席，充分印证早期创新药研发赛道的火热人气。伴随国内创新药行业从快速跟随模仿，向着源头首创转型，早期临床、首次人体试验（FIH）、转化医学等前置环节愈发受到全行业重视。过去行业更多聚焦后期商业化开发，如今产业目光前移，早研成为决定 FIC 药物成败的关键关口，吸引药企、临床机构、CRO 机构大批从业者奔赴现场，会场交流研讨氛围热烈，充分反映行业对首创新药早期研发板块的高度关注。
大会集结国内早期临床与监管科学顶尖专家力量，近 200 位专家学者登台分享、参与研讨，医研企各方对 FIC 药物早期开发形成高度行业共识。开幕式由辉瑞中国彭翱、齐鲁制药沈凯主持，默沙东张鹤飞带来开场致辞。在主题演讲环节，来自临床医院、跨国药企、顶尖科研机构的专家分别从监管趋势、临床决策、转化路径、基础科学、模型引导药物研发多个维度展开深度分享。王闻雅提出行业已经赢得速度，下一步要争夺标准；王书航点明 Ⅰ 期临床设计已经埋下 Ⅲ 期试验成败伏笔；李海燕直面 FIC 研发 “死亡谷” 转化难题；张鹤飞剖析中国开展早期临床研究的综合优势；王亚宁详解 MIDD 模型引导药物研发在新药全链条开发中的应用价值，构建起从战略到实操的完整认知体系。
早期临床试验与监管科学主题大会，方翼、郑莉领衔，数十位来自三甲医院、高校、创新企业专家大咖主持分论坛、圆桌对话，围绕新版 GCP 落地、罕见病药物、HPV 治疗疫苗、CGT、ADC、双抗等高风险生物药 I 期临床攻坚、AI 赋能 FIH 开发等热点议题输出大量实操观点。参会专家普遍达成共识：FIC 首创药物没有成熟先例可以参照，必须筑牢早期临床证据链，重视多学科协同，依靠科学决策跨越转化鸿沟，实现源头创新的价值兑现。
政策法规与监管科学主题大会围绕 AI 药品监管、818 号令落地、FIC 监管创新等议题开展研讨，打通监管与产业的沟通桥梁。本次大会实现监管、产业、临床科研、资本多方同场对话，多方联动共建，国内首创新药早期研发产业生态已初具规模。会议期间配套举办多场重磅平行活动：跨国药企在华发展政策交流闭门会汇聚 100 余位跨国药企代表，监管部门现场解读产业扶持政策，政企直面诉求交流，各方提议将常态化政企沟通机制延续下去。
当前中国创新药已经走到由 BIC 迈向 FIC 的关键拐点。本次大会汇聚千名行业同仁，凝聚数百位专家智慧，搭建起多方协同的交流平台。未来，行业将持续夯实早期临床科学能力，完善监管科学体系，打通从靶点发现到 FIH 再到全球商业化的完整链路，推动中国首创新药不仅跑出中国速度，更输出中国标准，实现本土源头创新的全球价值。
未来，行业将持续夯实早期临床科学能力，完善监管科学体系，打通从靶点发现到 FIH 再到全球商业化的完整链路，推动中国首创新药不仅跑出中国速度，更输出中国标准，实现本土源头创新的全球价值。
（记者 赵芳）8 月 20-22 日，以 “从BIC到FIC，重塑早研的战略价值” 为主题的 2026 首创新药早期研发与转化大会于北京亦庄举办。本次大会汇聚全国临床机构、科研院所、创新药企业、服务商以及监管、资本领域代表，行业参会热情高涨，共同聚焦中国 FIC 首创新药从源头研发走向全球价值跃迁的核心命题，为国内首创药物早期研发产业凝聚共识、搭建协同发展平台。
本届大会参会规模再攀新高，1200 余名行业人士现场参会，会场座无虚席，充分印证早期创新药研发赛道的火热人气。伴随国内创新药行业从快速跟随模仿，向着源头首创转型，早期临床、首次人体试验（FIH）、转化医学等前置环节愈发受到全行业重视。过去行业更多聚焦后期商业化开发，如今产业目光前移，早研成为决定 FIC 药物成败的关键关口，吸引药企、临床机构、CRO 机构大批从业者奔赴现场，会场交流研讨氛围热烈，充分反映行业对首创新药早期研发板块的高度关注。
大会集结国内早期临床与监管科学顶尖专家力量，近 200 位专家学者登台分享、参与研讨，医研企各方对 FIC 药物早期开发形成高度行业共识。开幕式由辉瑞中国彭翱、齐鲁制药沈凯主持，默沙东张鹤飞带来开场致辞。在主题演讲环节，来自临床医院、跨国药企、顶尖科研机构的专家分别从监管趋势、临床决策、转化路径、基础科学、模型引导药物研发多个维度展开深度分享。王闻雅提出行业已经赢得速度，下一步要争夺标准；王书航点明 Ⅰ 期临床设计已经埋下 Ⅲ 期试验成败伏笔；李海燕直面 FIC 研发 “死亡谷” 转化难题；张鹤飞剖析中国开展早期临床研究的综合优势；王亚宁详解 MIDD 模型引导药物研发在新药全链条开发中的应用价值，构建起从战略到实操的完整认知体系。
早期临床试验与监管科学主题大会，方翼、郑莉领衔，数十位来自三甲医院、高校、创新企业专家大咖主持分论坛、圆桌对话，围绕新版 GCP 落地、罕见病药物、HPV 治疗疫苗、CGT、ADC、双抗等高风险生物药 I 期临床攻坚、AI 赋能 FIH 开发等热点议题输出大量实操观点。参会专家普遍达成共识：FIC 首创药物没有成熟先例可以参照，必须筑牢早期临床证据链，重视多学科协同，依靠科学决策跨越转化鸿沟，实现源头创新的价值兑现。
政策法规与监管科学主题大会围绕 AI 药品监管、818 号令落地、FIC 监管创新等议题开展研讨，打通监管与产业的沟通桥梁。本次大会实现监管、产业、临床科研、资本多方同场对话，多方联动共建，国内首创新药早期研发产业生态已初具规模。会议期间配套举办多场重磅平行活动：跨国药企在华发展政策交流闭门会汇聚 100 余位跨国药企代表，监管部门现场解读产业扶持政策，政企直面诉求交流，各方提议将常态化政企沟通机制延续下去。
当前中国创新药已经走到由 BIC 迈向 FIC 的关键拐点。本次大会汇聚千名行业同仁，凝聚数百位专家智慧，搭建起多方协同的交流平台。未来，行业将持续夯实早期临床科学能力，完善监管科学体系，打通从靶点发现到 FIH 再到全球商业化的完整链路，推动中国首创新药不仅跑出中国速度，更输出中国标准，实现本土源头创新的全球价值。
