上海仁度生物新型冠状病毒检测产品获批 相关产品增至23个_北京时间

此次通过的产品为上海仁度生物科技有限公司(以下简称“上海仁度生物”)开发,该新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂,采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术,在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤,90分钟可出结果...

北京商报讯(记者 姚倩)3月27日,国家药品监督管理局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品,进一步服务于疫情防控需要。截至目前,国家药品监督管理局应急审批新型冠状病毒检测产品增至23个。

此次通过的产品为上海仁度生物科技有限公司(以下简称“上海仁度生物”)开发,该新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂,采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术,在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤,90分钟可出结果,并可实现连续并行检测,提升检测效率。相关数据显示,检测结果灵敏度、特异性能够达到传统PCR方法的水平。

据了解,仁度生物是国内专注于RNA分子诊断技术与产品的高新技术企业,致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术为基础的RNA分子诊断产品。产品广泛应用于临床检测、血液筛查、食品安全检测等多个领域。

此前,国家药品监督管理局已应急批准杭州优思达生物技术有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)、安邦(厦门)生物科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)等核酸快速检测试剂产品。

截至目前,国家药品监督管理局已经应急批准23个新型冠状病毒检测产品,其中新冠病毒核酸检测试剂15个,抗体检测试剂8个。

此次通过的产品为上海仁度生物科技有限公司(以下简称“上海仁度生物”)开发,该新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂,采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术,在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤,90分钟可出结果...

北京商报讯(记者 姚倩)3月27日,国家药品监督管理局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品,进一步服务于疫情防控需要。截至目前,国家药品监督管理局应急审批新型冠状病毒检测产品增至23个。

此次通过的产品为上海仁度生物科技有限公司(以下简称“上海仁度生物”)开发,该新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂,采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术,在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤,90分钟可出结果,并可实现连续并行检测,提升检测效率。相关数据显示,检测结果灵敏度、特异性能够达到传统PCR方法的水平。

据了解,仁度生物是国内专注于RNA分子诊断技术与产品的高新技术企业,致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术为基础的RNA分子诊断产品。产品广泛应用于临床检测、血液筛查、食品安全检测等多个领域。

此前,国家药品监督管理局已应急批准杭州优思达生物技术有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)、安邦(厦门)生物科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)等核酸快速检测试剂产品。

截至目前,国家药品监督管理局已经应急批准23个新型冠状病毒检测产品,其中新冠病毒核酸检测试剂15个,抗体检测试剂8个。

北京时间客户端