2024年12月1日，先声药业的原研双靶点脑细胞保护药先必新舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）获得国家药品监督管理局批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
卒中俗称“中风”，是中国居民致死致残的首位原因，也是社会负担最重的疾病。数据显示，国内现有脑卒中患者约1494万人，每年新发脑卒中患者约330万人，首年复发和5年内复发比例高达10%~40%。此外，三高、超重和肥胖、烟民等卒中高危人群超4亿人。
在所有卒中中，缺血性卒中占比超60%，对急性缺血性卒中的脑细胞保护治疗是世界难题，难点在于脑细胞死亡过程“不可逆”，缺血性卒中治疗只有3~4.5小时的“黄金时间窗”。
与注射剂型相比，舌下片配方在舌下与唾液接触后迅速崩解，通过舌下静脉丛快速吸收进入血液，发挥疗效，能被人体更充分地吸收利用。
2024年12月1日，先声药业的原研双靶点脑细胞保护药先必新舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）获得国家药品监督管理局批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
临床研究表明，先必新舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。北京大学第三医院樊东升教授牵头开展的注册Ⅲ期临床试验显示，急性缺血性卒中患者使用先必新舌下片连续用药14天，治疗后第90天恢复自理能力的患者比例显著高于安慰剂组（64.4% vs 54.7%）。相关研究结果2024年2月19日在线发表于国际学术期刊《美国医学会杂志·神经病学》（JAMA Neurology）》杂志。
来源：澎湃新闻、每日经济新闻
编辑：张余蓉
责编：徐悦钧
