检查结束后，嘉兴市ADR中心对秀洲区医疗器械生产企业MDR工作给予了充分的肯定，强调了MDR工作的意义和重要性，并对企业提出来的问题进行了耐心的释义解惑，同时也向企业提出三点要求:一要明确组织机构，要求将工作责任从机构部门落实到具体个人...
为推动医疗器械生产企业落实质量主体责任，主动开展医疗器械不良事件报告和监测工作，切实落实上市后的安全性评价工作，近日，秀洲区局联合嘉兴市ADR中心对辖区内医疗器械生产企业医疗器械不良事件监测工作进行了专项检查和专业指导。
检查组先后到辖区三家企业现场检查，通过查阅文件、人员访谈、计算机系统检查等全方面了解企业MDR报告和监测工作的开展情况。从检查情况来看，企业都能较好的落实主体责任，积极开展MDR报告和监测工作，但也存在着报告收集不力、责任未落实到人、销售协议(质量保证协议)未明确MDR处理的相关规定等不足。对此，检查人员提出整改要求，并给予企业负责人员专业的指导，共同推进MDR报告和监测工作。
检查结束后，嘉兴市ADR中心对秀洲区医疗器械生产企业MDR工作给予了充分的肯定，强调了MDR工作的意义和重要性，并对企业提出来的问题进行了耐心的释义解惑，同时也向企业提出三点要求:一要明确组织机构，要求将工作责任从机构部门落实到具体个人，并积极开展、参与各项培训，提高相关人员的敏锐性和专业性，确保工作人员能熟练的掌握MDR的上报和监测。二要落实制度建设，要求完善管理制度、细化操作程序，并督促经销商、销售人员落实到位，确保MDR收集渠道的畅通，使企业能及时收到、处理医疗器械的销售反馈、临床反馈和使用反馈。三要完善体系管理，要求企业在"有人员、有制度、有程序"的基础上加强管理，要主动查找问题，要善于归纳总结，确保MDR的报告和监测工作"有记录、有台账、有成果"。
检查结束后，嘉兴市ADR中心对秀洲区医疗器械生产企业MDR工作给予了充分的肯定，强调了MDR工作的意义和重要性，并对企业提出来的问题进行了耐心的释义解惑，同时也向企业提出三点要求:一要明确组织机构，要求将工作责任从机构部门落实到具体个人...
为推动医疗器械生产企业落实质量主体责任，主动开展医疗器械不良事件报告和监测工作，切实落实上市后的安全性评价工作，近日，秀洲区局联合嘉兴市ADR中心对辖区内医疗器械生产企业医疗器械不良事件监测工作进行了专项检查和专业指导。
检查组先后到辖区三家企业现场检查，通过查阅文件、人员访谈、计算机系统检查等全方面了解企业MDR报告和监测工作的开展情况。从检查情况来看，企业都能较好的落实主体责任，积极开展MDR报告和监测工作，但也存在着报告收集不力、责任未落实到人、销售协议(质量保证协议)未明确MDR处理的相关规定等不足。对此，检查人员提出整改要求，并给予企业负责人员专业的指导，共同推进MDR报告和监测工作。
检查结束后，嘉兴市ADR中心对秀洲区医疗器械生产企业MDR工作给予了充分的肯定，强调了MDR工作的意义和重要性，并对企业提出来的问题进行了耐心的释义解惑，同时也向企业提出三点要求:一要明确组织机构，要求将工作责任从机构部门落实到具体个人，并积极开展、参与各项培训，提高相关人员的敏锐性和专业性，确保工作人员能熟练的掌握MDR的上报和监测。二要落实制度建设，要求完善管理制度、细化操作程序，并督促经销商、销售人员落实到位，确保MDR收集渠道的畅通，使企业能及时收到、处理医疗器械的销售反馈、临床反馈和使用反馈。三要完善体系管理，要求企业在"有人员、有制度、有程序"的基础上加强管理，要主动查找问题，要善于归纳总结，确保MDR的报告和监测工作"有记录、有台账、有成果"。
